一、 欧代
简介
盟授权代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU
与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外
的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,
制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制
造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造
商的欧盟授权代表的名称和联络地址
欧盟授权代表的职责主要有:
1从欧盟境外进口的贴上CE 标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面
2当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题,欧代都会帮助与海关沟通并解决问题
而以下不在收费范围内:
一、欧盟授权代表的职责包括:
1
作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构
联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作
2
保留制造商的CE 技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通
3
受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册
4
受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证书
二、提供欧盟授权代表的服务包括:
1
签署欧盟授权代表协议,约定SUNGO 的义务和责任
2
制作欧盟授权代表证书,便于贵司使用和展示;
3
协助贵司修订产品标签(涉及欧洲产品,注明欧代信息的标签);
4
检查和保存贵司的技术文件(依据93/42/EEC 指令和2007/47/EC 指令)。
二,德国新包装法:
1德国新包装法是一个法律性强制法,强制生产商或是出售商,第一次销售产品必须含有包
装,包括外部包装,最终零售包装,饮食业所用的抛弃式容器/盛器,运送包装材料,公司
都需要注册和认领许可证,包装法中强制出售商必须申报出售的包装材料,种类和重量。
2无论是制造商、进口商、分销商,或者是在线零售商,如果是你把包装材料第一次投入到
市场,就有义务注册登记。
豁免收费:玻璃未超过80 吨,纸未超过50 吨,或者其他包材未超过30 吨
罚款
1没有及时注册,最高可罚10 万欧元
2没有参与系统公司,最高可罚20 万欧元
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三、 WEEE
1 WEEE 即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) 。即报废的电子电器设备回收
指令。
2 欧盟为了妥善处理这些数量庞大的电子电气废弃物,同时回收珍贵的资源,在2002 年
通过两项对电子电气设备产品有重大影响的指令,分别为WEEE(欧盟回收指令)及RoHS
指令(欧盟的环保指令)。
3 2016 年德国环保部门就发布了针对电商的法律,要求亚马逊通知在其平台上销售的境
外电商注册电子设备回收,而在取得WEEE 电子设备回收码之前,亚马逊必须责令商家停止销售
哪些产品需要WEEE 认证
以德国站为例,WEEE 注册主要是针对一个类别的产品。根据官方资料显示,WEEE 指
令适用于10 类电子电器产品: 大型家用电器; 小型家用电器; IT 和通讯设备;消费类电
子电器设备;照明设备;电子电气工具(大型固定工业工具除外);玩具、休闲和运动设
备;医用设备;检测和控制仪器; 自动售货机。